USA: Nowa ustawa zezwala na testowanie bez użycia zwierząt

Dopuszczono metody bez użycia zwierząt

Po raz pierwszy od ponad 80 lat zmiana prawa w USA umożliwia testowanie nowych leków bez użycia zwierząt, za pomocą nowoczesnych metod opartych na człowieku.

Nowa ustawa, podpisana pod koniec grudnia 2022 roku przez amerykańskiego prezydenta Joe Bidena, zezwala amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na dopuszczanie do obrotu nowych leków bez konieczności przedstawiania danych z testów na zwierzętach. Dotychczas firmy farmaceutyczne były prawnie zobowiązane do testowania bezpieczeństwa i skuteczności swoich kandydatów na leki w kilku seriach badań na co najmniej dwóch gatunkach zwierząt.

«Ogromna ilość danych wyraźnie pokazuje porażkę przestarzałego systemu opartego na testach na zwierzętach. Średnio 92% kandydatów na leki, które pomyślnie przeszły wszystkie testy na zwierzętach, jest później eliminowanych podczas badań klinicznych Badania na ludziach, głównie dlatego, że nie działają lub powodują poważne skutki uboczne» - mówi dr Dilyana Filipova, naukowczyni z organizacji Ärzte gegen Tierversuche.

Ludzkie mini-organy zamiast testów na zwierzętach

Dzięki nowej ustawie w USA będzie można w przyszłości stosować nowoczesne, adekwatne dla człowieka metody, takie jak ludzkie mini-organy («organoidy»), chipy wieloorganowe oraz procedury komputerowe, zamiast tradycyjnych testów na zwierzętach do celów regulacyjnych. Wiele metod niewykorzystujących zwierząt okazało się już dokładniejszych i bardziej wiarygodnych niż testy na zwierzętach.

«Takie przykłady pokazują potencjał tej zmiany prawa - nie tylko chroni ona niezliczone zwierząt przed torturami i okrutną śmiercią, ale zapewnia też pacjentom większe bezpieczeństwo» - mówi Filipova.

Europa musi nadrobić zaległości

Testy na zwierzętach nie zostały jednak w nowej ustawie zakazane i nadal pozostają dopuszczonym systemem badawczym. Mimo to jest to ogromny postęp, że firmy farmaceutyczne nie są już prawnie zmuszane do przeprowadzania tych testów na zwierzętach.

Podczas gdy USA wprowadzają to nowoczesne, zorientowane na przyszłość ustawodawstwo, w UE, a tym samym również w Niemczech, testy na zwierzętach są nadal prawnie wymagane przy dopuszczaniu leków do obrotu. «Europa musi jak najszybciej wziąć przykład z USA i przestać wymagać testów na zwierzętach przy badaniu leków» – mówi Filipova.