USA: Ny lov tillader test uden dyreforsøg

Dyrefrie metoder godkendt

For første gang i mere end 80 år muliggør en lovændring i USA test af nye lægemidler uden dyreforsøg ved hjælp af moderne, menneskebaserede metoder.

Den nye lov, som den amerikanske præsident Joe Biden underskrev i slutningen af december 2022, tillader den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed (FDA) at godkende nye lægemidler uden at kræve data fra dyreforsøg. Hidtil var lægemiddelvirksomheder ved lov forpligtet til at teste sikkerheden og virkningen af deres lægemiddelkandidater i flere forsøgsrækker på mindst to dyrearter.

«En stor mængde data viser tydeligt, at det forældede system, der er baseret på dyreforsøg, svigter. For i gennemsnit bliver 92 % af de lægemiddelkandidater, der har gennemført alle dyreforsøg med succes, senere frasorteret under de kliniske Studier på mennesker, især fordi de ikke virker eller fremkalder betydelige bivirkninger», siger Dr. Dilyana Filipova, videnskabsmand hos Ärzte gegen Tierversuche.

Menneskelige mini-organer i stedet for dyreforsøg

Takket være den nye lov må man i USA fremover bruge moderne, menneskerelevante metoder som f.eks. menneskelige mini-organer («organoider»), multiorgan-chips og computerbaserede metoder i stedet for de sædvanlige dyreforsøg til regulatoriske formål. Mange dyrefrie metoder har allerede vist sig at være mere præcise og pålidelige end dyreforsøg.

«Sådanne eksempler viser potentialet i denne lovændring, ikke blot til at skåne talløse dyr for pinefulde forsøg og en grusom død, men også til at sikre bedre sikkerhed for patienterne», siger Filipova.

Europa må følge efter

Dyreforsøg bliver dog ikke forbudt i den nye lov og forbliver fortsat tilladt som et muligt testsystem. Alligevel er det et enormt fremskridt, at medicinalvirksomhederne ikke længere er lovmæssigt forpligtet til at gennemføre disse dyreforsøg.

Mens USA indfører denne moderne, fremtidsorienterede lovgivning, er dyreforsøg i EU og dermed også i Tyskland fortsat lovpligtige i forbindelse med godkendelse af lægemidler. »Europa må hurtigst muligt tage USA som forbillede og ikke længere kræve dyreforsøg til test af lægemidler«, siger Filipova.