EE. UU.: una nueva ley permite realizar pruebas sin experimentación animal

Métodos sin experimentación animal, autorizados

Por primera vez en más de 80 años, una reforma legal en Estados Unidos permite probar nuevos medicamentos sin experimentos con animales, mediante métodos modernos basados en células y tejidos humanos.

La nueva ley, firmada a finales de diciembre de 2022 por el presidente estadounidense Joe Biden, permite a la agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) autorizar nuevos fármacos sin exigir datos procedentes de experimentos con animales. Hasta ahora, las empresas farmacéuticas estaban obligadas por ley a comprobar la seguridad y la eficacia de sus candidatos a medicamento en varias series de ensayos con al menos dos especies animales.

«Una gran cantidad de datos demuestra claramente el fracaso del sistema obsoleto basado en la experimentación animal. De media, el 92 % de los candidatos a medicamento que superan con éxito todos los experimentos con animales son descartados después durante los Estudios en humanos, sobre todo porque no funcionan o provocan efectos secundarios considerables», explica la Dra. Dilyana Filipova, científica de Ärzte gegen Tierversuche (Médicos contra la Experimentación Animal).

Minirganos humanos en lugar de experimentos con animales

Gracias a la nueva ley, en Estados Unidos podrán utilizarse en el futuro, con fines regulatorios, métodos modernos y relevantes para el ser humano, como los minirganos humanos («organoides»), los chips multiorgánicos y los procedimientos informáticos, en lugar de los habituales experimentos con animales. Muchos métodos sin experimentación animal ya han demostrado ser más precisos y fiables que los experimentos con animales.

«Ejemplos como estos muestran el potencial de esta reforma legal, que no solo puede evitar a innumerables animales ensayos atroces y una muerte cruel, sino también garantizar una mayor seguridad para los pacientes», afirma Filipova.

Europa debe seguir el ejemplo

Sin embargo, la nueva ley no prohíbe los experimentos con animales, que siguen permitidos como un posible sistema de ensayo. Aun así, supone un enorme avance que las empresas farmacéuticas ya no estén legalmente obligadas a realizar estos experimentos con animales.

Mientras que EE. UU. introduce esta legislación moderna y orientada al futuro, en la UE, y por tanto también en Alemania, los experimentos con animales siguen siendo obligatorios por ley para la autorización de medicamentos. «Europa debe tomar cuanto antes como ejemplo a EE. UU. y dejar de exigir experimentos con animales para la prueba de medicamentos», afirma Filipova.